Gehalt: Was verdient ein Regulatory Affairs Manager?
Ihr Gehalt als Regulatory Affairs Manager (m/w) liegt nach der Ausbildung zwischen 4.260 € und 5.060 € pro Monat.
In welchen Branchen arbeitet man als Regulatory Affairs Manager?
Im Bereich Regulatory-Affairs-Manager/in finden Sie in diesen weiteren Branchen und Unternehmen Stellenangebote: Forschung, Biotechnologie, Chemikalien, Gesundheitswesen, Arzneimittelzulassung, Pharmazie, Agrarwissenschaften, Medizin, Arbeitgeberverbände.
Welche Tätigkeiten führt ein Regulatory Affairs Manager aus?
Als ausgebildeter Regulatory-Affairs-Manager/in gehören u.a. die folgenden Tätigkeiten zu Ihren Aufgaben: nationale und internationale Vorschriften, Verfahrensrichtlinien und Grundsätze mit einbeziehen, Unternehmensführung über den Verlauf der Registrierungsprozesse und über Änderungen in der nationalen und internationalen Gesetzgebung wie auch die zugrunde liegenden wissenschaftlichen und politischen Einflüsse in Kenntnis setzen. Darüber hinaus werden Sie in Ihrem Aufgabenbereich für eine verkaufsfördernde, pharmazeutische Fach- und Gebrauchsinformation zum Produkt sorgen, Kollegen in der klinischen Forschung bezüglich behördlicher Auflagen beratschlagen.
Ihre Jobsuche nach Regulatory Affairs Manager hat 79 aktuelle Jobs und Stellenangebote gefunden:
WELEDA AG | Schwäbisch Gmünd
Wir suchen einen Drug Regulatory Affairs Manager mit Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsdossiers für Arzneimittel. Die Tätigkeiten umfassen die klinische und präklinische Dokumentation sowie die Mitarbeit an behördlichen Anforderungen. Idealerweise verfügen Bewerber über Kenntnisse im Bereich Drug Regulatory Affairs und Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld. Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich, eine Drittsprache von Vorteil. Die Position erfordert eine zuverlässige Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit zur Zusammenarbeit in internationalen Teams. Interesse an komplementären Arzneimitteln, Nachhaltigkeit und sozialer Verantwortung sind von Vorteil. ‒
Gutes Betriebsklima | Homeoffice | Vollzeit | + weitere Benefits
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Heute veröffentlicht
DENK PHARMA GmbH & Co. KG | München
Du bist ein(e) erfahrene(r) Pharmazeut(in) oder hast eine Ausbildung als PTA/PKA mit mindestens 2 Jahren Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs, idealerweise im Bereich CMC/Modul 3. Du zeichnest dich durch Kommunikationsstärke, Teamgeist und die Fähigkeit, mit verschiedenen Kulturen zusammenzuarbeiten aus. Eine strukturierte Denkweise, sowie Deutsch- und Englischkenntnisse auf hohem Niveau sind für dich selbstverständlich. Zudem übernimmst du gerne Verantwortung und arbeitest zuverlässig und eigenständig. Du kannst flexible Arbeitszeiten, die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten und verschiedene Firmenfeiern wie Wiesnbesuche und Weihnachtsfeiern genießen. Darüber hinaus profitierst du von Gesundheits- und Fitnesskooperationen, einem Buddy-Programm sowie attraktiven Zusatzleistungen wie einer betrieblichen Altersvorsorge und leistungsbezogenen Boni. ‒
Flexible Arbeitszeiten | Einkaufsrabatte | Corporate Benefit DENK PHARMA GmbH & Co. KG | Erfolgsbeteiligung | Betriebliche Altersvorsorge | Vollzeit | + weitere Benefits
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Heute veröffentlicht
joimax GmbH | Karlsruhe
Wir erstellen und aktualisieren erforderliche Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten, insbesondere im Bereich Endoskopie und Wirbelsäule, um auf den internationalen Märkten erfolgreich zu sein. Dabei berücksichtigen wir stets die regulatorischen Anforderungen und die spezifischen Registrierungsanforderungen der jeweiligen Märkte. Durch enge Zusammenarbeit mit internen Teams wie R&D, Produktmanagement und Vertrieb gewährleisten wir eine korrekte Umsetzung der regulatorischen Anforderungen. Wir bearbeiten Änderungs- und Verlängerungsverfahren und pflegen bestehende Registrierungen. Wir kommunizieren zudem eng mit externen Stellen und Behörden weltweit, um die Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln und zu verbessern. Unsere Expertise basiert auf abgeschlossenem Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik sowie umfangreicher Berufserfahrung in der Regulierung von Medizinprodukten. Zudem verfügen wir über umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen und haben Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen gemäß europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards. Unsere Deutsch- und Englischkenntnisse sind dabei sehr gut. ‒
Corporate Benefit joimax GmbH | Betriebliche Altersvorsorge | Vermögenswirksame Leistungen | Unbefristeter Vertrag | Vollzeit | + weitere Benefits
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Heute veröffentlicht
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | Greifswald
Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlichtBiologische Heilmittel Heel GmbH | Baden-Baden
Als Coordinator Regulatory Affairs Quality & Dossier Management sind Sie für die eigenverantwortliche Erstellung, Überprüfung und Pflege von regulatorischen Dokumenten verantwortlich. Dies umfasst insbesondere Zulassungsdossiers Modul 2.3 und 3 sowie die Beantwortung von Mängelbescheiden aufgrund behördlicher Anfragen. Sie müssen Dokumente beschaffen, aktualisieren und bewerten, um regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden. Weiterhin sind Sie für die Implementierung gesetzlicher Änderungen zuständig und unterstützen bei der Optimierung der CTD-Dokumentation. Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich sind Voraussetzung, ebenso wie gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit relevanten Software-Tools. Ihre selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise wird geschätzt. ‒
Flexible Arbeitszeiten | Betriebliche Altersvorsorge | Vollzeit | + weitere Benefits
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Heute veröffentlicht
Aurora Europe GmbH | Berlin
Unbefristeter Vertrag | Homeoffice | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlichtCO.DON GmbH | Leipzig
CO.DON GmbH in Leipzig sucht erfahrenen Pharmacovigilance Manager mit Entwicklungspotential zum Stufenplanbeauftragten/QPPV. Als Biopharma-Unternehmen spezialisiert auf Zelltransplantate fokussieren wir uns auf die gelenkerhaltende Behandlung von Gelenkknorpeldefekten. Mit über 18.000 behandelten Patienten und Standorten in Deutschland sowie Tochtergesellschaften in Europa sind wir international aktiv. Zu den Aufgaben gehören die Bearbeitung von Nebenwirkungsfällen, die Bewertung potenzieller Risiken, die Erstellung von Sicherheitsberichten und die Durchführung von Schulungen. Zudem koordinieren Sie PV-Audits, arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und unterstützen im Vertragsmanagement. Eine steigende Verantwortung als Stufenplanbeauftragter/QPPV ist perspektivisch angelegt. Besuchen Sie unsere Website unter www.codon.de. ‒
Unbefristeter Vertrag | Gutes Betriebsklima | Flexible Arbeitszeiten | Homeoffice | Familienfreundlich | Dringend gesucht | Vollzeit | + weitere Benefits
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Heute veröffentlicht
FUTRUE GmbH | Gräfelfing,München
Homeoffice | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlichtDüllberg Konzentra GmbH & Co. KG | Hamburg
Düllberg Konzentra ist ein renommierter Hersteller von ätherischen Ölen, Parfümölen und Aromen mit über 85 Jahren Erfahrung. Am Standort Hamburg entwickeln, produzieren und veredeln mehr als 120 Mitarbeiter Duftstoffkompositionen für diverse Anwendungen. Die Produkte werden sorgfältig an gesetzliche und kundenspezifische Anforderungen angepasst. Kundenanfragen und interne Anfragen werden professionell bearbeitet und ausgewertet. Das Unternehmen kümmert sich um die Einhaltung regulatorischer Vorschriften und Kundenbeschränkungen. Mitarbeiter werden kontinuierlich über gesetzliche Änderungen informiert und beraten. ‒
Kantine | Betriebliche Altersvorsorge | Fahrtkosten-Zuschuss | Parkplatz | Vollzeit | + weitere Benefits
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Research Center Pharmaceutical Engineering GmbH | Graz
Als Regulatory Affairs Manager (m/w) sind Sie für das Life Cycle Management, die CMC Dokumentation, die Kontaktpflege zu Zulassungsbehörden und Vertriebspartnern sowie die Einholung und Umsetzung regulatorischer Entwicklungen zuständig. Sie bringen einen naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss mit und haben Erfahrung in der Erstellung von RA-relevanter Dokumentation, der Zusammenarbeit mit Behörden, sowie der Erstellung von Dossierunterlagen und elektronischen Einreichungen. Ihr Interesse liegt in den Bereichen Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte und diätetische Lebensmittel. Zudem zeichnen Sie sich durch Teamgeist, einen strukturierten Arbeitsstil und mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie aus. ‒
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Aufgaben Regulatory-Affairs-Manager/in
Regulatory-Affairs-Manager/innen sind für die - zum Teil weltweite - Registrierung von Produkten verantwortlich. Dabei arbeiten sie stets sorgfältig sowie genau. Sie stellen sicher, dass alle einschlägigen nationalen und internationalen Vorschriften, Verfahrensrichtlinien sowie Grundsätze berücksichtigt werden. Um erfolgreich Kontakte zu Vertretern von Institutionen der Gesundheitspolitik, Arzneimittelzulassungsbehörden und Verbänden der Pharmaindustrie zu pflegen, benötigen sie neben Produktkenntnissen Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick sowie evtl. auch,ggf. Fremdsprachenkenntnisse.
Mit Hilfe fachspezifischer Software erarbeiten Regulatory-Affairs-Manager/innen nämlich Dokumentationen zur Beantragung von Zulassungen für Arzneimittel, beantragen klinische Prüflizenzen oder erfassen Meldungen über Nebenwirkungen. Meist arbeiten sie in Büroräumen, evtl. auch,ggf. sind sie auch vor Ort bei Distributoren tätig.
Ihre Tätigkeiten
- Beachtung vielfältiger Vorschriften und gesetzlicher Vorgaben z.B. die nationalen und internationalen Zulassungsanforderungen und Vorschriften, Verfahrensrichtlinien und Grundsätze
- Kundenkontakt z.B. mit Institutionen der Gesundheitspolitik, Arzneimittelzulassungsbehörden sowie Verbänden der Pharmaindustrie kommunizieren
- Bildschirmarbeit
- Arbeit in Büroräumen z.B. in Industriebetrieben der chemischen Industrie oder in kontrollierenden Behörden bei der Beantragung klinischer Prüflizenzen mitwirken, Produktdokumentationen erarbeiten und Zulassungsprodukte bis zur endgültigen Marktreife betreuen
Als Regulatory Affairs Manager können Sie eine Karriere in folgenden Branchen anstreben:
- Forschung
- Biotechnologie
- Chemikalien
- Gesundheitswesen
- Arzneimittelzulassung
- Pharmazie
- Agrarwissenschaften
- Medizin
- Arbeitgeberverbände