Gehalt: Was verdient ein Regulatory Affairs Manager?
Ihr Gehalt als Regulatory Affairs Manager (m/w) liegt nach der Ausbildung zwischen 4.260 € und 5.060 € pro Monat.
In welchen Branchen arbeitet man als Regulatory Affairs Manager?
Im Bereich Regulatory-Affairs-Manager/in finden Sie in diesen weiteren Branchen und Unternehmen Stellenangebote: Forschung, Biotechnologie, Chemikalien, Gesundheitswesen, Arzneimittelzulassung, Pharmazie, Agrarwissenschaften, Medizin, Arbeitgeberverbände.
Welche Tätigkeiten führt ein Regulatory Affairs Manager aus?
Als ausgebildeter Regulatory-Affairs-Manager/in gehören u.a. die folgenden Tätigkeiten zu Ihren Aufgaben: nationale und internationale Vorschriften, Verfahrensrichtlinien und Grundsätze mit einbeziehen, Unternehmensführung über den Verlauf der Registrierungsprozesse und über Änderungen in der nationalen und internationalen Gesetzgebung wie auch die zugrunde liegenden wissenschaftlichen und politischen Einflüsse in Kenntnis setzen. Darüber hinaus werden Sie in Ihrem Aufgabenbereich für eine verkaufsfördernde, pharmazeutische Fach- und Gebrauchsinformation zum Produkt sorgen, Kollegen in der klinischen Forschung bezüglich behördlicher Auflagen beratschlagen.
Ihre Jobsuche nach Regulatory Affairs Manager hat 79 aktuelle Jobs und Stellenangebote gefunden:
WELEDA AG | Schwäbisch Gmünd
Wir suchen einen Drug Regulatory Affairs Manager mit Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsdossiers für Arzneimittel. Die Tätigkeiten umfassen die klinische und präklinische Dokumentation sowie die Mitarbeit an behördlichen Anforderungen. Idealerweise verfügen Bewerber über Kenntnisse im Bereich Drug Regulatory Affairs und Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld. Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich, eine Drittsprache von Vorteil. Die Position erfordert eine zuverlässige Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit zur Zusammenarbeit in internationalen Teams. Interesse an komplementären Arzneimitteln, Nachhaltigkeit und sozialer Verantwortung sind von Vorteil. ‒
Gutes Betriebsklima | Homeoffice | Vollzeit | + weitere Benefits
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Heute veröffentlicht
DENK PHARMA GmbH & Co. KG | München
Erfolgreiches Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Gesundheitswirtschaft sowie mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs erforderlich. Kommunikationsstärke, Teamgeist und Freude an interkultureller Zusammenarbeit sind gewünscht. Exakte, strukturierte Arbeitsweise und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse notwendig. Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Selbstständigkeit werden vorausgesetzt. Erfahrung als Informationsbeauftragte von Vorteil. Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, Firmenfeiern und Weiterbildungsangebote stehen zur Verfügung. Zusätzlich gibt es Gesundheits- und Fitnesskooperationen, ein Buddy Programm, sowie attraktive Benefits wie Shoppingkarte, leistungsbezogene Boni und betriebliche Altersvorsorge. ‒
Flexible Arbeitszeiten | Einkaufsrabatte | Corporate Benefit DENK PHARMA GmbH & Co. KG | Erfolgsbeteiligung | Betriebliche Altersvorsorge | Vollzeit | + weitere Benefits
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Heute veröffentlicht
joimax GmbH | Karlsruhe
Wir erstellen und aktualisieren erforderliche Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten, insbesondere im Bereich Endoskopie und Wirbelsäule, um auf den internationalen Märkten erfolgreich zu sein. Dabei berücksichtigen wir stets die regulatorischen Anforderungen und die spezifischen Registrierungsanforderungen der jeweiligen Märkte. Durch enge Zusammenarbeit mit internen Teams wie R&D, Produktmanagement und Vertrieb gewährleisten wir eine korrekte Umsetzung der regulatorischen Anforderungen. Wir bearbeiten Änderungs- und Verlängerungsverfahren und pflegen bestehende Registrierungen. Wir kommunizieren zudem eng mit externen Stellen und Behörden weltweit, um die Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln und zu verbessern. Unsere Expertise basiert auf abgeschlossenem Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik sowie umfangreicher Berufserfahrung in der Regulierung von Medizinprodukten. Zudem verfügen wir über umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen und haben Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen gemäß europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards. Unsere Deutsch- und Englischkenntnisse sind dabei sehr gut. ‒
Corporate Benefit joimax GmbH | Betriebliche Altersvorsorge | Vermögenswirksame Leistungen | Unbefristeter Vertrag | Vollzeit | + weitere Benefits
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Heute veröffentlicht
ZL Microdent-Attachment GmbH & Co. KG | bundesweit
Flexible Arbeitszeiten | Betriebliche Altersvorsorge | Unbefristeter Vertrag | Homeoffice | Gutes Betriebsklima | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlichtAurora Europe GmbH | Berlin
Unbefristeter Vertrag | Homeoffice | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlichtDüllberg Konzentra GmbH & Co. KG | Hamburg
Düllberg Konzentra produziert ätherische Öle und Aromen in Hamburg seit über 85 Jahren. Mit über 120 Mitarbeitern werden Duftstoffkompositionen für unterschiedliche Zwecke entwickelt. Das Unternehmen gewährleistet die Einhaltung gesetzlicher und kundenspezifischer Anforderungen. Es bearbeitet Kunden- und interne Anfragen zu Produkten. Düllberg Konzentra verfolgt und verwaltet regulatorische Vorgaben sowie Kundenbeschränkungen. Interne Abteilungen werden über sichere Verwendungsweisen und gesetzliche Vorschriften beraten. ‒
Kantine | Betriebliche Altersvorsorge | Fahrtkosten-Zuschuss | Parkplatz | Vollzeit | + weitere Benefits
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CO.DON GmbH | Leipzig
CO.DON GmbH in Leipzig sucht erfahrenen Pharmacovigilance Manager mit Entwicklungspotential zum Stufenplanbeauftragten/QPPV. Als Biopharma-Unternehmen spezialisiert auf Zelltransplantate fokussieren wir uns auf die gelenkerhaltende Behandlung von Gelenkknorpeldefekten. Mit über 18.000 behandelten Patienten und Standorten in Deutschland sowie Tochtergesellschaften in Europa sind wir international aktiv. Zu den Aufgaben gehören die Bearbeitung von Nebenwirkungsfällen, die Bewertung potenzieller Risiken, die Erstellung von Sicherheitsberichten und die Durchführung von Schulungen. Zudem koordinieren Sie PV-Audits, arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und unterstützen im Vertragsmanagement. Eine steigende Verantwortung als Stufenplanbeauftragter/QPPV ist perspektivisch angelegt. Besuchen Sie unsere Website unter www.codon.de. ‒
Unbefristeter Vertrag | Gutes Betriebsklima | Flexible Arbeitszeiten | Homeoffice | Familienfreundlich | Dringend gesucht | Vollzeit | + weitere Benefits
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Anton Hübner Gmbh | Innere
Als Experte im Bereich der Gesundheitsprodukte suchen wir einen motivierten Mitarbeiter mit einem Hochschulabschluss in Naturwissenschaften oder einem ähnlichen Bereich und Erfahrung in der Zulassung. Ihre Aufgaben umfassen die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und externen Dienstleistern sowie die Weiterentwicklung Ihres Fachwissens. Zuverlässigkeit, strukturiertes Arbeiten und gute Kommunikationsfähigkeiten sind entscheidend. Wir bieten eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem familiengeführten Unternehmen mit attraktiven Sozialleistungen. Wenn Sie diese Anforderungen erfüllen und bereit sind, sich ständig weiterzuentwickeln, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. ‒
Vollzeit | + weitere Benefits
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FUTRUE GmbH | Gräfelfing,München
Als Mitglied des Quality Assurance & Regulatory Affairs Teams spielst Du eine entscheidende Rolle bei der Zulassung bahnbrechender Innovationen zur Behandlung von chronischen Schmerzen. Deine Aufgaben umfassen die Einreichung von Anträgen für Produkt- und Herstellungsspezifikationen, die Koordination mit externen Dienstleistern sowie die Entwicklung von Laborprotokollen und Evaluation der Testergebnisse. Du überwachst die Qualifikation von Dienstleistern, erstellst SOPs, führst das Qualitätsmanagement durch und bist verantwortlich für qualitätsrelevante Labortests am Standort in Dänemark. Diese spannende Position bietet Dir die Möglichkeit, aktiv an der Markteinführung eines innovativen Produkts mitzuwirken. Jetzt bewerben und Teil dieses aufregenden Projekts werden! ‒
Gutes Betriebsklima | Homeoffice | Vollzeit | + weitere Benefits
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Research Center Pharmaceutical Engineering GmbH | Graz
Als Regulatory Affairs Manager (m/w) umfasst Ihr Aufgabenbereich das Life Cycle Management, die Evaluierung von CMC Dokumentation und die Kontaktpflege zu Zulassungsbehörden. Mit einem Hochschulabschluss in Chemie, Biologie oder Medizin und Erfahrung in der Erstellung von Dossierunterlagen sind Sie qualifiziert. Ihre Expertise in elektronischen Einreichungen und Ihr Interesse an Nahrungsergänzungsmitteln, Medizinprodukten und diätetischen Lebensmitteln sind von Vorteil. Sie arbeiten strukturiert, zielorientiert und teamorientiert mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Zeigen Sie Ihre Fähigkeiten in der Koordination nationaler und internationaler Zulassungsverfahren und der Interpretation neuer regulatorischer Entwicklungen, um erfolgreich zu sein. ‒
Gutes Betriebsklima | Homeoffice | Vollzeit | + weitere Benefits
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Aufgaben Regulatory-Affairs-Manager/in
Regulatory-Affairs-Manager/innen sind für die - zum Teil weltweite - Registrierung von Produkten verantwortlich. Dabei arbeiten sie stets sorgfältig sowie genau. Sie stellen sicher, dass alle einschlägigen nationalen und internationalen Vorschriften, Verfahrensrichtlinien sowie Grundsätze berücksichtigt werden. Um erfolgreich Kontakte zu Vertretern von Institutionen der Gesundheitspolitik, Arzneimittelzulassungsbehörden und Verbänden der Pharmaindustrie zu pflegen, benötigen sie neben Produktkenntnissen Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick sowie evtl. auch,ggf. Fremdsprachenkenntnisse.
Mit Hilfe fachspezifischer Software erarbeiten Regulatory-Affairs-Manager/innen nämlich Dokumentationen zur Beantragung von Zulassungen für Arzneimittel, beantragen klinische Prüflizenzen oder erfassen Meldungen über Nebenwirkungen. Meist arbeiten sie in Büroräumen, evtl. auch,ggf. sind sie auch vor Ort bei Distributoren tätig.
Ihre Tätigkeiten
- Beachtung vielfältiger Vorschriften und gesetzlicher Vorgaben z.B. die nationalen und internationalen Zulassungsanforderungen und Vorschriften, Verfahrensrichtlinien und Grundsätze
- Kundenkontakt z.B. mit Institutionen der Gesundheitspolitik, Arzneimittelzulassungsbehörden sowie Verbänden der Pharmaindustrie kommunizieren
- Bildschirmarbeit
- Arbeit in Büroräumen z.B. in Industriebetrieben der chemischen Industrie oder in kontrollierenden Behörden bei der Beantragung klinischer Prüflizenzen mitwirken, Produktdokumentationen erarbeiten und Zulassungsprodukte bis zur endgültigen Marktreife betreuen
Als Regulatory Affairs Manager können Sie eine Karriere in folgenden Branchen anstreben:
- Forschung
- Biotechnologie
- Chemikalien
- Gesundheitswesen
- Arzneimittelzulassung
- Pharmazie
- Agrarwissenschaften
- Medizin
- Arbeitgeberverbände